更新時間:2023-08-07
化妝品無塵車間一般主要分為三個區(qū)域,一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。化妝品車間采用人物流分開的設(shè)計理念,確保生產(chǎn)環(huán)境安全、合理、人性化;較小面積的可采用十萬級凈化標準,能確保所有產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內(nèi)制造及填充包裝。建設(shè) 化妝品無塵無菌車間 潔凈廠房
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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潔凈等級 | 百、千、萬、十萬級等 |
化妝品潔凈車間參照GMPC標準進行設(shè)計建造。潔凈車間主要包括生產(chǎn)車間、灌裝車間以及陳化室等附屬車間。潔凈車間配備有中央空調(diào)、高效空氣過濾器、全自動智能語音風淋室等相關(guān)設(shè)備,凈化能力達到10萬級標準。人員進入潔凈工作區(qū)須經(jīng)過兩次更衣,換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子、口罩及專用鞋,再用酒精對手進行消毒,經(jīng)風淋室360度旋轉(zhuǎn)吸塵后方可進入相關(guān)潔凈工作區(qū)。物品則通過專用的物流傳遞窗經(jīng)紫外線隔離滅菌后進出潔凈工作區(qū)。為杜絕潔凈工作區(qū)可能的細菌存在,每天生產(chǎn)前要進行兩個小時全封閉臭氧滅菌。
化妝品無塵車間建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。
化妝品無塵車間作為一個“受控環(huán)境",具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
化妝品無塵車間建設(shè)需遵循的的要求:
(1)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。
(2)制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
(3)地面應(yīng)當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度,不積水,在低處設(shè)置潔凈地漏。
(4)空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風口應(yīng)當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝。
(5)生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
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