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13316008055更新時間：2023-08-06
干細胞制劑室的設計需要保證制劑的安全性、數(shù)據(jù)的有效性和可追溯性，為了防止污染和交叉污染應保持人流、物流分開，潔凈物品和污染物分開。廣州沃霖，在實驗室建設行業(yè)有十余年的設計施工經(jīng)驗，值得信賴，實驗室建設認準WOL！承建 干細胞制備實驗室 設計裝修
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子/電池 | 用途 | 無菌培養(yǎng)、無菌生產(chǎn)等 |
干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。干細胞實驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術開發(fā)、醫(yī)療服務的重要場所。
一、選址要求
干細胞實驗室選址要求應選用空氣質(zhì)量標準符合二級標準，不宜選址在已發(fā)生自然災害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確區(qū)域。
二、潔凈等級要求
無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件，按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準，細胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級。
三、設計原則
1、各功能區(qū)域相對獨立。
2、嚴格按照區(qū)域?qū)嵤└綦x分區(qū)。
3、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險。
4、滿足干細胞實驗室基本要求，例如潔凈度、壓差、實驗室設備、實驗室基礎功能間。
四、功能區(qū)
干細胞實驗室基本包含的功能區(qū)域：干細胞庫、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電等后勤保障設施房間。
五、干細胞內(nèi)部裝修
1、干細胞實驗室（車間）建設：萬級潔凈度
2、布置劃分：細胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區(qū)域
3、設計要點：質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級為10萬級，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)，可設計潔凈等級為30萬級。
4、溫度環(huán)境：無特殊情況下，設計為萬級凈化區(qū)、溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區(qū)，室內(nèi)設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。
5、潔凈空調(diào)系統(tǒng)：保持實驗室內(nèi)空氣品質(zhì)，并且不同分區(qū)潔凈等級和不同功房間對應獨立的空調(diào)系統(tǒng)，如功能區(qū)比較雜亂，項目多，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應位置安裝空調(diào)系統(tǒng)，方便送風管布置等事項
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